Services

GMP | ISO13485 | ISO9001 | Kvalitetssystemer

Skal I have opdateret jeres kvalitetssystem, skrevet nye politikker, procedurer eller instruktioner?

QualityVision har indgående og bred erfaring med forskellige elektroniske QMS systemer. 

Audit

Mangler I at få gennemført en intern audit eller leverandøraudit?
QualityVision er certificeret Lead Auditor og har gennemført en lang række audit i både Danmark og resten af verden.

Korrigerende & forebyggende handlinger | Ændringskontrol

Har I brug for en ekstra ressource til at at få optimeret eller  gennemført procesændringer?

QualityVision har erfaring med gennembearbejdede korrigerende & forebyggende handlinger samt dokumenteret  ændringskontrol.

Validering | Kvalificering | URS | Commissioning

QualityVision tilbyder en lang række ydelser indenfor validering og kvalificering.

QualityVision har 20 års erfaring med validering i life science industrien (produkt, proces, metode og software).

• Risk Management b.la. DFMEA, PFMEA, HAZOP, FTA, PHA, GxP assessment
• Commissioning, URS, FAT og SAT
• IQ, OQ PQ og PV

Risk Management

I risikostyringsprocessen er det ofte nødvendigt at benytte flere typer værktøjer for at få afdækket alle relevante risici.

QualityVision har stor erfaring med dette og kan b.la. tilbyde intern undervisning på forskellige niveauer i U/DFMEcA, PFMEcA, HAZOP, FTA, PHA, GxP assessment.

Undervisning & Kurser 

Har I brug for specialiseret undervisning af jeres nøglemedarbejdere og/eller flere personalegrupper?

Siden 2005 har QualityVision gennemført en lang række kurser og hands-on undervisning i forskellige Life Sience virksomheder.

QualityVision tilrettelægger undervisning i relevante emner indenfor flere myndighedsområder.

Alt undervisning kan tilrettelægges i henhold til interne procedure.

God Dokumentations Praksis | ALCOA | Data Integritet

Har jeres virksomhed et behov for opdatering af dokumenter omhandlende god dokumentations praksis?

QualityVision kan tilbyde opdatering af dokumenter i henhold til gældende lovkrav samt træning af virksomhedens medarbejdere på flere niveauer.

Projektledelse | Ressourceperson

Har din virksomhed brug for en projektleder eller en ressourceperson i en kortere eller længere periode?

QualityVison kan tilbyde projektledere eller ressourcepersoner til jeres projekter.

Leverandørstyring

Der er de senere år kommet meget mere fokus på leverandører og styring af disse og kravene er øget.

QualityVision kender disse krav og kan derfor hjælpe virksomheder og leverandører i denne proces.